Nuestros abogados tienen amplia experiencia en temas relacionados con la COFEPRIS, en virtud de que representamos los intereses de farmacias, boticas, importadoras de medicamento y equipo médico, hospitales y clínicas.

En virtud de lo anterior, nuestros abogados tienen amplia experiencia en realizar todas las gestiones necesarias ante la COFEPRIS, a efecto de que el cliente tenga la seguridad de que sus trámites se encuentran en orden y bajo la dirección de un experto en la materia.

Aunado a lo anterior, nuestros abogados tienen amplia experiencia en la atención de procedimientos administrativos iniciados por la COFEPRIS (inspección sanitaria), desde la contestación de oficios, ofrecimiento de pruebas y formulación de alegatos.

Nuestros abogados también son expertos en combatir las resoluciones y multas que impone la COFEPRIS, en donde nos hemos destacado de otros despachos, al lograr la nulidad de las multas en la gran mayoría de los asuntos que hemos representado.

Ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) realizamos los trámites y seguimiento de asuntos tales como:

Análisis para determinar la descripción de la actividad a desarrollar por el prestador de servicios de conformidad con las claves SCIAN.

Visitas Sanitarias:
• Supervisión 
• Inspección

Licencias:
• Insumos para la salud
– Fabricación o laboratorios médicos
• Servicios de salud
– Alta, modificación y baja de establecimientos médicos

Permisos:
• Productos y servicios
– Dispositivos médicos
– Medicamentos
– Estupefacientes y psicotrópicos
• Insumos para la salud (Dispositivos médicos, medicamentos, estupefacientes y psicotrópicos)
• Temas relacionados con servicios de salud
– Libros de sangre
– Responsable de rayos x

Avisos de funcionamientos y Responsables Sanitarios (Alta, modificación o baja):
• Productos y Servicios
• Insumos para la salud
• Servicios de salud
• Salud ambiental

Certificados:
• Exportación de productos y servicios

Registros Sanitarios:
• Medicamentos
• Comités

Otros avisos:
• Recetarios médicos con código de barras para prescribir medicamentos (estupefacientes)
• Libros de control
• Importación de productos para uso o consumo personal

ASESORAMOS A CLIENTES QUE SON REGULADOS Y SUPERVISADOS POR LA COFEPRIS
1. Registros Sanitarios ante COFEPRIS.
2. Permisos sanitarios ante COFEPRIS.
3. Licencias sanitarias.
4. Permisos de importación.
5. Multas impuestas por la COFEPRIS.
6. Avisos ante la COFEPRIS.

Realizamos una auditoría a nuestros clientes, a efecto de verificar que cumplan con la normatividad vigente en materia de salud
1. Realizamos Auditorías internas para verificar el cumplimiento de la normatividad vigente.
2. Elaboramos un Plan de manejo de riesgos.
3. Validamos los procesos internos.

Asesoramos a empresas para cumplir con sus obligaciones en materia de publicidad de productos y servicios regulados por la COFEPRIS.
1. Permisos y avisos de publicidad.
2. Análisis de proyectos publicitarios.
3. Capacitación y estrategias de cumplimiento.

Representamos a clientes para atener visitas de verificación por parte de la COFEPRIS, y en su caso elaborar los medios de defensa en contra de actos de autoridad por parte de la Cofepris. (Multas, amonestaciones, suspensión de actividades, etc.)

Nuestros abogados son expertos en litigio administrativo y en los últimos años han logrado consolidar a Zozaya e Ibáñez como un despacho con un alto nivel en el área de litigio administrativo, logrando un récord sobresaliente en los juicios de nulidad que han interpuesto en contra de multas y otros actos de autoridad.

A diferencia de otros despachos de abogados, en Zozaya e Ibáñez tenemos como premisa prevenir riesgos, asegurar que nuestros clientes cumplan con la normatividad vigente, generar un compliance en materia de salud que le brinde al cliente la tranquilidad de que puede revisar la inspección por parte de la Cofepris y los resultados serán positivos. Nuestro ADN nos encamina a prevenir cualquier riesgo que pudiera generar un pasivo contingente para nuestros clientes.

Nuestra firma tiene un récord sobresaliente en sentencias favorables, las cuales han logrado anular las multas impuestas por la COFEPRIS. Somos expertos en litigio administrativo, por lo que, además de contar con el talento y conocimiento para combatir las multas impuestas por la COFEPRIS, también asesoramos al cliente a efecto de que cuente con un panorama claro respecto de su situación, a efecto de que sepa, desde nuestra opinión, cuál es el porcentaje de viabilidad del caso.

Principales causas de multas impuestas por la COFEPRI
La COFEPRIS tiene la facultad de vigilar el debido cumplimiento de la la ley General de Salud, leyes y Nom’s complementarias y reglamentarias, relativas a productos de consumo, servicios de salud, suplementos alimenticios y medicamentos.

Una de las principales atribuciones de la COFEPRIS es el control y vigilancia sanitaria, el cual se realiza a través de la Comisión de Operación Sanitaria (COS), que es la unidad administrativa que cuenta con verificadores sanitarios expertos y capacitados para constatar el cumplimiento regulatorio, lo cual cumplen a través de la visita a los establecimientos o mediante el monitoreo de los medios de comunicación, para corroborar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias.

Es obligatorio permitir la visita del verificador, ya que en caso de oposición, el artículo 421 de la Ley General de Salud, faculta la imposición de una multa administrativa, que puede ser de 6,000 hasta 12,000 veces el salario mínimo, por lo que nuestros abogados siempre capacitan a los trabajadores a efecto de que conozcan la manera de atender una inspección.

Principales causas de multa por parte de COFEPRI
1. Presentación de aviso de funcionamiento.
2. Licencia sanitaria.
3. Malas prácticas en la producción.
4. Mala prestación de servicios.
5. Publicidad irregular, entre otros.
Puede ser suspendido en sus actividades de manera inmediata por parte de los verificadores sanitarios. Además, se puede realizar el aseguramiento de productos y se ordena la suspensión inmediata de la misma.

Las anteriores medidas siempre serán acompañadas de la imposición un de una multa, considerando los artículos 419 al 422 de la Ley General de Salud.